藥監(jiān)綜藥管〔2021〕73號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、國(guó)防科技工業(yè)管理部門(mén)，深圳市國(guó)防科技工業(yè)辦公室：

近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)），將放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批權(quán)限由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局下放至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)國(guó)防科技工業(yè)管理部門(mén)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院決定，切實(shí)做好放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批和監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、自2021年7月1日起，放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)國(guó)防科技工業(yè)管理部門(mén)組織實(shí)施。對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已出具審核意見(jiàn)，并于2021年7月1日前報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的申請(qǐng)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó) ……