近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)),自2024年1月1日起施行。
為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品改革的決策部署,全面落實(shí)藥品管理法、疫苗管理法有關(guān)要求,推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),切實(shí)保障藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局以守底線、保安全、追高線、促發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),在總結(jié)藥品流通監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?!掇k法》共7章79條,主要包括以下內(nèi)容:
《辦法》完善藥品經(jīng)營許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求,簡化藥品經(jīng)營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營范圍核定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)僅從事乙類非處方 ……